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疫情防控期間,應(yīng)具備什么資質(zhì)才能銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑?

發(fā)布日期:2023-01-06 瀏覽次數(shù):0

按照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求,在疫情防控期間,線(xiàn)下可面向消費(fèi)者零售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的企業(yè)包括:一是取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的醫(yī)療器械零售企業(yè);二是取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的醫(yī)療器械批零兼營(yíng)企業(yè);三是取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證,具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店。 通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的網(wǎng)上藥店,應(yīng)具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、經(jīng)營(yíng)范圍包含“6840體外診斷試劑”并辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。提供新冠病毒抗原檢測(cè)試劑網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的電商平臺(tái),應(yīng)當(dāng)辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案。


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